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Change Control for Fda Regulated Industries

A Risk Assesment Approach

Sprache EnglischEnglisch
Buch Broschur
Buch Change Control for Fda Regulated Industries David N Muchemu
Libristo-Code: 08493298
Verlag AuthorHouse, Oktober 2007
This book accomplishes the following: .It addresses requirements for Pharmaceutical, Medical Device,... Vollständige Beschreibung
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This book accomplishes the following: .It addresses requirements for Pharmaceutical, Medical Device, Biologics, and Tissue banking change control .Defines the different phases of the change control life cycle .Establishes the relationship between risk management, cost of doing business and change control .Defines regulatory requirements for change control, including requirements for (510k) submission .Provides tools for risk assesment, and cost/benefit analysis .Helps the reader design a Change control syst that meets and exceeds cGMP requirements

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Informationen zum Buch

Vollständiger Name Change Control for Fda Regulated Industries
Sprache Englisch
Einband Buch - Broschur
Datum der Veröffentlichung 2007
Anzahl der Seiten 148
EAN 9781434314673
ISBN 9781434314673
Libristo-Code 08493298
Verlag AuthorHouse
Gewicht 250
Abmessungen 233 x 152 x 10
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