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Change Control for Fda Regulated Industries

A Risk Assesment Approach

Sprache EnglischEnglisch
Buch Hardcover
Buch Change Control for Fda Regulated Industries David N Muchemu
Libristo-Code: 08493299
Verlag AuthorHouse, Oktober 2007
This book accomplishes the following: .It addresses requirements for Pharmaceutical, Medical Device,... Vollständige Beschreibung
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This book accomplishes the following: .It addresses requirements for Pharmaceutical, Medical Device, Biologics, and Tissue banking change control .Defines the different phases of the change control life cycle .Establishes the relationship between risk management, cost of doing business and change control .Defines regulatory requirements for change control, including requirements for (510k) submission .Provides tools for risk assesment, and cost/benefit analysis .Helps the reader design a Change control syst that meets and exceeds cGMP requirements

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Informationen zum Buch

Vollständiger Name Change Control for Fda Regulated Industries
Autor David N Muchemu
Sprache Englisch
Einband Buch - Hardcover
Datum der Veröffentlichung 2007
Anzahl der Seiten 148
EAN 9781434314680
ISBN 9781434314680
Libristo-Code 08493299
Verlag AuthorHouse
Gewicht 398
Abmessungen 161 x 237 x 18

Kategorie

Wirtschaftswissenschaft, Finanzen, Betriebswirtschaft und Management > Betriebswirtschaft und Management > Management und Managementtechniken
Gesundheit, Beziehungen und Persönlichkeitsentwicklung > Lebenshilfe, Persönlichkeitsentwicklung und praktische Tipps > Ratgeber: Karriere und Erfolg
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