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Développement et validation des méthodes
Montelukast en tant qu'IPA et sous forme de médicament solide. DE
Γαλλική
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Montelukast : Développement et validation de méthodes concerne le développement d'une nouvelle méthode spectrophotométrique UV simple, rapide, spécifique, précise et précise pour l'ingrédient pharmaceutique actif (API) et sous forme pharmaceutique. La validation de la méthode proposée a été réalisée conformément aux directives de l'I.C.H. Le montélukast est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes doté d'activités anti-inflammatoires et broncho-dilatatrices. Ayant une affinité et une sélectivité élevées pour le récepteur CysLT de type 1, il empêche toute action sur le site récepteur de LTD4, LTE4, prévenant ainsi les symptômes allergiques. Les paramètres de validation couvrant toutes les estimations qualitatives et quantitatives des médicaments sont mentionnés ainsi que les critères d'acceptation tels que mentionnés dans les lignes directrices de l'ICH. Une méthode spectrophotométrique simple et sensible pour le montélukast sous forme d'API et sous forme pharmaceutique a été développée. La nouvelle méthode introduite s'est avérée peu coûteuse, simple et fiable. L'absorbance maximale du montélukast dans le méthanol s'est avérée être de 270 nm. La méthode s'est avérée progressive et se comporte conformément au statut de la bière Lambert dans une plage de concentrations de 5 à 45 mig/ml pour les deux médicaments.
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